MEDICINSKA DOKUMENTACIJA & CERTIFIKATI
Medicinska stručnost i certifikati
Obuća DrLuigi klasificirana je kao medicinski proizvod i prodaje se u ljekarnama i ortopedskim trgovinama.
Naši proizvodi koriste se za liječenje i prevenciju uobičajenih poremećaja stopala.
Tvrtka i njezini proizvodi certificirani su prema standardima MDD, ISO 9001 i ISO 13485, važećim za tržišta EU-a i SAD-a.
CE certifikacija medicinskih potrepština
Certifikat 93/42 CEE
Usklađeno s Europskom direktivom o medicinskim uređajima
Certifikat ISO 9001:2001
Međunarodna norma o sustavu upravljanja kvalitetom
Certifikat ISO 9001:2015
Međunarodna norma o sustavu upravljanja kvalitetom
Norma ISO 13485:2003
usklađen s potrebama naručitelja i važećim propisima
Norma ISO 13485:2016
koordinirano s potrebama klijenta i s primjenjivim
propisima
Norma CE EN ISO 20347:04
usklađeni s osnovnim i dodatnim zahtjevima za radnu obuću
Europska Direktiva 89/686/CEE
usklađen s bitnim zahtjevima sigurnosti u vidu očuvanja zdravlja i sigurnosti na radu (prirodni materijal koji ne šteti zdravlju ljudi)