Au cours du processus de fabrication, nous mettons en œuvre les solutions techniques de pointe à l’échelle mondiale, résultant par une demande importante de nos produits auprès de particuliers. En effet, ils servent non seulement de dispositif d’appoint aux personnes atteintes de certaines affections, mais agissent également de façon préventive contre les pathologies du pied les plus courantes en médecine. Pour cette raison, la société s’est vue décerner des certificats tant pour ses produits (MDD) que pour son système de management (ISO 9001 et ISO 13485). Outre ces certificats valables sur l’ensemble du territoire de l’Union européenne, la société a obtenu les certificats compétents en Russie, en Ukraine et au Belarus. Par ailleurs, DrLuigi est propriétaire de plusieurs brevets portant sur le développement et la fabrication de chaussures, ce qui lui a valu la reconnaissance du Ministère des Sciences de la République de Croatie.
Certification CE des dispositifs médicaux d’appoint
- Certificat 93/42 CEE: conformité à la définition européenne des dispositifs médicaux d’appoint
- Certificat ISO 9001:2000: norme internationale relative au système de management de la qualité
- Norme ISO 13485:2003: conformité aux exigences des clients et exigences réglementaires applicables
- Norme CE EN ISO 20347:04: conformité aux exigences fondamentales et additionnelles des chaussures de travail à usage professionnel
- Directive européenne 89/686/CEE: conformité aux exigences essentielles de sécurité en matière de protection de la santé et de sécurité au travail (matériaux constitutifs d’origine naturelle sans effet nocif sur la santé de l’usager)
- Certificats EN ISO 14184-I, EN 14632-I, EN ISO 3071, ISO 17694, EN 13512, EN ISO 17700, ISO 17696, EN 13522, EN ISO 17707, ISO 20871, EN 12770: conformité à diverses exigences essentielles et additionnelles.